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の中で 医療機器 そして 医薬品製造 セクターでは、清潔さは単なる嗜好ではなく、規制上の義務です。手術器具の製造であれ、無菌バイアルの包装であれ、施設は以下のような顕微鏡の下にあります。 ISO 13485 やGMP監査に対応しています。標準的な工業用フェンスは、溶接部分が粗く、隙間が開いているため、ホコリが溜まりやすく、汚染リスクもあるため、管理された環境の完全性を脅かします。.
について クオリティ・ディレクター とオペレーション・マネジャーが理想とする 機械防護 安全であると同時に衛生的でなければなりません。表面が滑らかで、抜け毛がなく、清掃が簡単なシステムが必要です。私たちの 工業用安全フェンス 高度な「フラット・ウェルディング」技術と滅菌剤に耐性のあるパウダーコーティング仕上げにより、安全インフラは衛生プロトコルを損なうことなく、むしろサポートします。.
フラット溶接」の利点：バリなし、ダストトラップなし
クリーンルームや「グレースペース」では、ほこりは大敵です。従来のメッシュフェンスには、ワイヤーとフレームが接する部分に粗いスポット溶接が施されていることがよくあります。また、鋭いバリがクリーニングクロスを引っ掛け、粒子を空気中に放出することもあります。.
私たちはこれを精密に解決する。 フラット溶接 プロセス。当社のメッシュワイヤーはチューブフレームに完全に溶接され、シームレスで滑らかな表面を作るために平らにされます。鋭利なエッジがないため、微粒子をキャッチしたり、防護服を破ったりすることがありません。この滑らかな形状により、サニタリーチームは素早く効果的にガーディングを拭き取ることができ、衛生状態を維持することができます。 5S基準 ハイテク製造業に求められる.
汚染のない設置
製薬工場のラインのアップグレードは通常、操業停止を意味する。煙や金属粉が空調システム全体を汚染してしまうため、溶接機やグラインダーを持ち込むことはできません。.
当社のモジュラーシステムは “「クリーンビルド. .組み立てはすべてボルトオンで、完成済みの部品を利用する。現場での切断や溶接は必要ありません。さらに、当社独自の ポストベース保護カバー フロアアンカーを完全に包み込みます。これにより、衛生監査で「赤信号」となることが多いボルトのネジ部に汚れや水分が溜まるのを防ぎ、床をモップで簡単に拭き取り、無菌状態に保つことができる。.
保護ベースカバーにより、フロアアンカー周辺の掃除しにくい隙間がなくなり、衛生監査員も満足。.
近代的工場のための美的一貫性
医療製造施設は、投資家や顧客にとって見栄えのするものであることが多い。不揃いで錆びたフェンスは、プロらしくなく、工程管理が行き届いていないことを意味する。.
私たちのシステムは、高品質の パウダーコーティング (RAL 1023イエロー／RAL 9005ブラック）に合格した。 ISO 9227 塩水噴霧試験この仕上げは、洗浄薬品に対する耐久性があるだけでなく、ハイエンドのオートメーション機器にマッチする洗練されたモダンな美観を提供します。視覚的な隔離が必要な場所には、透明な ポリカーボネートパネル またはソリッドシートで、光を遮ることなくプロセスゾーンを区切り、明るく透明でコンプライアンスに準拠したワークスペースを作り出します。.
よくある質問
1.粉体塗装は一般的な洗浄剤に耐性がありますか？
はい。当社の高品質粉体塗装は、硬化して硬く、耐薬品性に優れた皮膜を形成します。医療機器製造環境で使用される標準的な工業用洗浄液やアルコールによる定期的な拭き取りに耐えることができます。.
2.このフェンスはISOクラス7または8のクリーンルームで使用できますか？
溶接なし」の設置と滑らかな「フラット溶接」表面は、パーティクルの発生と蓄積を最小限に抑えます。より厳しい要件については、設置前の洗浄プロトコルについて具体的なガイダンスを提供できます。.
3.ベースカバーは標準装備ですか？
はい。すべてのポストには、2ピースのABS樹脂製ベースカバーが付属しています。これは、一般的に汚れがたまりやすいアンカーボルトをカバーするため、床の衛生を保つために重要な機能です。.
4.監査証跡要件のために電子ロックを統合できますか？
もちろんです。当社の「インターロック・キャリア」は、高度な電子安全スイッチ（RFIDコード付きスイッチなど）と互換性があります。これらは、FDA 21 CFR Part 11に準拠するためにしばしば必要とされるアクセスイベントを記録するために、お客様のシステムに関連付けることができます。.
5.そのシステムは、小さくて狭いセルに十分なモジュール式か？
そうですね。医療用組立ラインは多くの場合コンパクトです。当社では、小型の組立機やコンベヤーにぴったりとフィットするよう、可変パネル幅とカスタマイズ可能なレイアウトを提供し、高価なクリーンルームのフロアスペースを最大限に活用します。.
